Efficienza nella Rimunerazione dei Medicamenti: Rapporto del Controllo Federale delle Finanze

Il Controllo Federale delle Finanze (CDF) ha recentemente pubblicato un rapporto che classifica come efficienti i processi di omologazione e rimunerazione dei medicamenti condotti da Swissmedic e dall’UFSP (Ufficio Federale della Sanità Pubblica). Questo sistema, già considerato positivo, ha ancora margini di miglioramento, un’opportunità che l’UFSP ha accolto positivamente.

In Svizzera, il processo di rimunerazione dei medicamenti dall’assicurazione malattie obbligatoria segue due fasi: l’omologazione da parte di Swissmedic per il mercato svizzero e la successiva valutazione e rimunerazione da parte dell’UFSP. Attualmente, la Svizzera si colloca al terzo posto in Europa per la rapidità di questo processo.

Il rapporto del CDF ha confermato l’efficienza dei processi svizzeri, ma ha anche evidenziato opportunità per ulteriori miglioramenti. L’UFSP ha quindi accolto le raccomandazioni del CDF, che includono una maggiore suddivisione dei compiti a livello internazionale e la parallelizzazione dei processi di omologazione e rimunerazione.

Un cambiamento significativo è già stato introdotto con la revisione dell’ordinanza sull’assicurazione malattie e sull’ordinanza sulle prestazioni all’inizio del 2024. Le aziende farmaceutiche possono ora presentare domande all’UFSP per medicamenti di importanza vitale o per il trattamento di malattie rare in un processo preliminare chiamato “Early Access”. Questo approccio ha già portato a una riduzione dei tempi fino a tre mesi, consentendo l’ammissione nell’elenco delle specialità contemporaneamente all’omologazione.

Tuttavia, l’efficacia di questi miglioramenti dipende anche dalla collaborazione dell’industria farmaceutica. Il rapporto del CDF ha evidenziato ritardi dovuti alle richieste di prezzo elevate e ai ritardi nelle domande presentate alle autorità.

Per gestire al meglio le crescenti responsabilità nel settore dei medicamenti, l’UFSP ha istituito una nuova divisione denominata “Medicamenti assicurazione malattie” all’inizio del 2024. Questa divisione, guidata da Andrea Rizzi e Jörg Indermitte, è responsabile di garantire un’efficace gestione e revisione dei medicamenti rimunerati dall’assicurazione malattie obbligatoria.