Dispositifs médicaux - Dispositifs de diagnostic : nouvelles sur la réglementation suisse
Le Conseil fédéral a décidé de prolonger le délai de mise en conformité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) avec les nouvelles exigences, permettant ainsi à la Suisse de rester en phase avec la réglementation européenne. Ces dispositifs, indispensables pour des examens tels que les tests COVID-19 ou les analyses de sang, continueront à faire l'objet de contrôles stricts afin d'en garantir la sécurité et la qualité.
En outre, la simplification de l'obligation d'étiquetage pour certains VDI sera maintenue indéfiniment, ce qui facilitera la distribution sur le marché suisse et sécurisera l'approvisionnement. À partir de 2026, tous les dispositifs médicaux devront être enregistrés dans une base de données centrale, développée par Swissmedic, afin d'assurer une plus grande transparence et un meilleur contrôle du marché.
