Dispositivi Medico-Diagnostici: Novità sulla Regolamentazione Svizzera
Il Consiglio federale ha deciso di prorogare i termini per l’adeguamento ai nuovi requisiti dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (DIV), mantenendo così allineata la Svizzera alla normativa UE. Questi dispositivi, fondamentali per esami come i test COVID-19 o le analisi del sangue, continueranno a essere soggetti a controlli rigorosi per garantire sicurezza e qualità.
Inoltre, la semplificazione dell’obbligo di etichettatura per alcuni DIV verrà mantenuta a tempo indeterminato, facilitando la distribuzione sul mercato svizzero e assicurando l’approvvigionamento. Dal 2026, tutti i dispositivi medici dovranno essere registrati in una banca dati centrale, sviluppata da Swissmedic, per garantire maggiore trasparenza e controllo sul mercato.
