Medizinprodukte-Diagnostikgeräte: Neues zur Schweizer Regulierung
Der Bundesrat hat beschlossen, die Frist für In-vitro-Diagnostika (IVD) zu verlängern, damit diese den neuen Anforderungen entsprechen und die Schweiz mit den EU-Vorschriften in Einklang steht. Diese Geräte, die für Untersuchungen wie COVID-19-Tests oder Bluttests unerlässlich sind, werden weiterhin strengen Kontrollen unterzogen, um Sicherheit und Qualität zu gewährleisten.
Zudem wird die Vereinfachung der Kennzeichnungspflicht für bestimmte VDI auf unbestimmte Zeit beibehalten, was den Vertrieb auf dem Schweizer Markt erleichtert und die Versorgung sichert. Ab 2026 müssen alle Medizinprodukte in einer zentralen, von Swissmedic entwickelten Datenbank registriert werden, um mehr Transparenz und Kontrolle auf dem Markt zu gewährleisten.
